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淄博万杰肿瘤医院通过国家药物临床试验机构资格认定(最新发布)

记者 翟咏雪 通讯员 俞雯 报道

晨报淄博11月3日讯 近日,淄博万杰肿瘤医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定,意味着医院将为参加临床试验的患者提供免费检查、治疗、服用最新药物和获得最新治疗方案的机会。

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10月31日,国家药品监督管理局发布“国家监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号,2019年第86号) ”,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定淄博万杰肿瘤医院具有药物临床试验机构资格,授予《药物临床试验机构资格认定证书》。通过认证后,医院可以开展I-IV期临床试验,不仅是医院医疗水平和科研能力的综合体现,同时对于提升医生的业务和学术能力有积极的促进作用。

据了解,为了得到认定资格,淄博万杰肿瘤医院国家药物临床试验机构于2018年6月23日正式开始资格认证申报,9月份参加国家药品监督管理局(NMPA)评审,最终于10月31日被授予国家药物临床试验(GCP)资格认定证书。

药物临床试验机构下设机构办公室、I期临床试验研究室、肿瘤专业组、资料档案室、药物储存室、质量控制室,现有专职的医生、护理、药学、质控等共8人,目前承接I期临床试验、II-IV期肿瘤专业临床试验、医疗器械临床试验。

淄博万杰肿瘤医院目前已发展为三级综合医院,特色学科肿瘤科以肿瘤精确放射治疗为主,集手术、化疗、心理治疗、生物治疗、中医药综合治疗于一体,拥有最顶尖的影像诊断和肿瘤治疗设备,填补了12项国内技术空白。肿瘤治疗方式:放疗、化疗、靶向、免疫、中医药治疗,以放化疗为主。

医院长期以来秉承“视年长者为父母、视同龄者为兄妹、视年幼者为子女”的服务宗旨;不忘初心、持续践行医学仁心;牢记使命、全心全意为人民健康服务。

王文杰

(责任编辑:admin)