A．生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B．用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C．仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D．对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E．筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A．口服溶液可以豁免生物等效性试验
B．空腹试验是指试验前夜至少10小时不进食
C．受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%
D．服药前1小时至服药后1小时内禁止饮水
E．AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的70%
A．治疗指数小，毒性反应强的药物
B．具有非线性动力学特征的药物
C．在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物
D．合并用药易出现异常反应的药物
E．个体差异很大的药物