A.是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度
B.是衡量制剂疗效差异的重要指标
C.生物利用速度常用达峰时间评价,达峰时间短,药物吸收快
D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少,可通过药-时曲线下面积AUC表示,与药物吸收总量成正比
E.可用峰浓度Cmax达峰时间Tmax和药-时曲线下面积AUC三个指标全面地评价
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.口服溶液可以豁免生物等效性试验
B.空腹试验是指试验前夜至少10小时不进食
C.受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%
D.服药前1小时至服药后1小时内禁止饮水
E.AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的70%
A.治疗指数小,毒性反应强的药物
B.具有非线性动力学特征的药物
C.在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物
D.合并用药易出现异常反应的药物
E.个体差异很大的药物